腦血管功能檢測儀及耗材

芯片耗材

30000元/年

500人份

溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院指定地點

耗材為一人一卡專用的芯片卡，以上耗材數量為預估量

設備租賃

8000 元/年

1臺

1

招標要求

1.1

項目名稱：腦血管功能檢測儀及耗材

1.2

設備數量：1套

1.3

用途：通過超聲多普勒無創(chuàng)傷檢測頸總動脈血液流速和壓力的數據，給臨床分析腦血管功能狀態(tài)提供參考數據。（提供注冊證附件或說明書等證明文件）

1.4

腦血管功能檢測儀設備租賃費用的投標報價包括但不限于設備租賃、消耗品、設備維修保養(yǎng)和其他各類項目相關服務費用等所有費用。

1.5

采購單位只采購檢測主耗材，其他所有相關耗材由合同供應商提供。合同供應商提供給醫(yī)院所有耗材必須為原廠包裝完整、未使用過的耗材。耗材報價包含設備維護保養(yǎng)所需的所有耗材。上述的所有的和耗材均折算到耗材的報價中，并按照醫(yī)院給定的預估量，核算該項目的總價。

1.6

醫(yī)院按臨床實際需求量采購，中標人合同簽訂后不得對醫(yī)院訂貨量提出任何要求。結算方式采用按主耗材報價，除主耗材外完成測試所需耗材均隨主耗材配套提供。

1.7

投標人承諾合同期內，如遇檢驗項目收費標準下調，相關聯耗材價格須按收費標準調整同比例下調。若耗材供貨價高于溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產品的采購價格，則供貨價調整到溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產品的采購價格。

1.8

投標人承諾合同期內，不得做出不利于采購人的調價行為。

1.9

提供詳細配置清單，詳細列明其他相關配件、耗材的型號、價格。

1.10

投標機型須配置最新硬件、軟件版本產品，投標時須提供原廠技術參數和產品彩頁。

1.11

投標時需提供的浙江省藥械采購平臺的產品列表界面截圖，投標人具備耗材配送資格，合同期內進行網上陽光采購。

2

配套設備主要功能和參數要求（具備即要求提供，含在投標總價中，除另有要求說明外）

2.1

主機系統(tǒng)

2.1.1

可進行進行全數字化超聲多普勒血流圖形處理

2.1.2

可進行全數字化脈動壓力圖形處理

2.1.3

支持實時圖形凍結功能

2.1.4

支持復合圖形工作模式

2.1.5

圖形存檔與病案管理：實現病人靜態(tài)圖形的存儲、管理及回放和存儲

2.1.6

支持病人靜態(tài)圖形離線分析/存貯

2.1.7

TXT報告模式：檢測圖形及數據可在任何電腦上回放

2.1.8

病例存儲量：≥30萬例

2.1.9

支持使用芯片卡，投標時需提供芯片卡注冊證明。

2.1.10

彩色監(jiān)視器：≥1024x768（像素）分辨率增強色 32 位，可上下左右任意旋轉

2.1.11

防電擊類型：Ⅰ類；防電擊程度：BF 型：設備應用部分形式為 BF 型（流速，壓力探頭，心電肢體夾）

2.1.12

產品安全：符合 GB9706.1－2007、 GB 9706.9-2008 、GB/T 14710-2009、GB 9706.15-2008、GB/T 16846-2008 、YY 0505-2012、GB/T 25000.51-2010要求

2.1.13

傳感系統(tǒng)

2.1.14

超聲發(fā)射頻率：5MHz

2.1.15

波形:連續(xù)正弦波

2.1.16

流速測量范圍: 5～100cm/s

2.1.17

連續(xù)多普勒（PW）最大測量速度100cm/s

2.1.18

流速準確度：5～10 cm/s范圍誤差值＜±2 cm/s；＞10～100 cm/s范圍誤差值＜±15%

2.1.19

心電同步功能：具有動態(tài)顯示心電同步信號的功能

2.1.20

圖形實時凍結功能

2.1.21

脈動壓力傳感探頭

2.1.22

測量靈敏度＞10/kPa （屏幕相對示值）

2.1.23

測量范圍 0～ 35kPa

2.2

指標

2.2.1

測量指標：血流速度最大值 Vmax，血流速度最小值 Vmin，血流速度平均值 Vmean，平均血流量 Qmean

2.2.2

具有腦動脈大血管彈性特征指標：特性阻抗Zcv，脈搏波波速 WV

2.2.3

具有大腦小血管阻力指標：外周阻力 Rv，動態(tài)阻力 DR

2.2.4

具有顱內毛細血管閉鎖狀況指標：臨界壓 CP，舒張壓與臨界壓差 DP

2.3

軟件系統(tǒng)性能

2.3.1

具有腦卒中風險評估系統(tǒng)

2.3.2

具有腦血管功能檢測軟件

2.3.2.1

具有基線基本信息模塊：一般信息+危險因素信息

2.3.2.2

具有基線腦血管功能模塊：血液動力學指標+運動學指標

2.3.2.3

具有參考值模塊：從3歲至93歲，不同性別（男、女）、不同血管部位（左、右側），不同年齡段（每5歲為一檔）

2.3.2.4

具有腦卒中風險評估模塊：腦血管功能積分規(guī)則，定量評估卒中危險度

2.3.4

危險度評估效能：預警腦卒中的敏感度為≥80%，特異度≥65%。

2.3.5

經過國家級課題項目應用和驗證。

2.4

與醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)相接，中標方負責該設備連 LIS 或其他信息系統(tǒng)的所有連接及接口費用；

2.5

腦血管功能檢測儀硬件系統(tǒng)單套配置要求：

2.5.1

主機系統(tǒng) 1 套

2.5.2

傳感系統(tǒng) 1 套

2.5.3

打印機：彩色噴墨打印機 1 臺

2.6

提供主機以外輔助使用的注冊證、說明書。

3

其他

3.1

在貨物到達使用單位后，賣方應在 7 天內派工程技術人員到達現場，在買方技術人員在場的情況下開箱清點貨物，組織安裝、調試，并承擔因此發(fā)生的一切費用；

3.2

提供貨物為全新設備。設備到貨時，為該機器的最新硬件和軟件版本。

3.3

設備安裝后，醫(yī)院按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收；

3.4

維修響應時間≤4 小時。48 小時未解決問題須免費提供備用機。

3.5

投標人免費提供醫(yī)院設備使用人員操作培訓，保證醫(yī)院設備使用人員正常操作設備各種功能，須列明培訓計劃；

3.6

合同期內，合同供應商須免費按維護手冊對設備進行維護保養(yǎng)，必須提供詳細的保修內容和保養(yǎng)執(zhí)行情況的文檔。設備維修及軟件升級終生免費。合同供應商提供的設備不能滿足臨床檢測、治療的功能要求或檢查量的增長，或設備故障率高，或使用壽命到期，合同供應商應無償提供設備升級或更換設備；

3.7

隨機提供設備使用操作手冊 2 份，維修手冊 1 份。投標人另提供電子版本的操作手冊和維修手冊各 1 份；

3.8

提供租賃期內每年一次設備廠家校準服務，并出具校準報告；

3.9

合同簽訂后 1 個月內設備到貨；耗材在招標人訂貨后3個工作日內到貨。