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    溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院關(guān)于電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項目的詢價公告

    作者:采購中心 來源: 發(fā)布時間:2024/2/20 8:31:58

    我院將對電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項目進行招標采購該項目原招標方式為公開招標,因前兩次投標報名均不滿3家,均只有湖州恒正醫(yī)療科技有限公司與杭州康爵貿(mào)易有限公司兩家公司報名,已流標兩次,經(jīng)院方?jīng)Q議決定將招標方式更改為院內(nèi)詢價,由上述兩家公司參與競價

    項目相關(guān)要求如下。

    一、項目基本情況:

    1、項目名稱:電生理參數(shù)監(jiān)測儀耗材采購及配套設(shè)備租賃項目

    2、每年預算金額:人民幣貳拾柒萬元整(¥270000.00)

    3、采購方式:詢價

    4、服務(wù)期:合同簽訂后,合作期滿1年或耗材采購量達預算金額,任一條件達到即視為合作期結(jié)束,合作期結(jié)束后根據(jù)醫(yī)院需要,可延長1年合作期(合作期滿條件同第一年一樣)。合作期內(nèi)如遇政策性原因,導致合同無法履行,則合同自行終止。

    二、采購內(nèi)容及要求

    1、采購內(nèi)容

    序號

    項目名稱

    規(guī)格

    單位

    上限單價(元)

    預估數(shù)量

    1年)

    預算金額

    (元/年)

    服務(wù)期

    備注

    1

    神經(jīng)監(jiān)護氣管插管

    6.5mm7mm

    2600

    100

    260000

    1+1

    醫(yī)院按實際需求量采購,對最終用量不作承諾。

    2

    電生理參數(shù)監(jiān)測儀

    1

    10000

    1

    10000

    租賃

    本項目允許進口產(chǎn)品參與投標,每年的總預算金額為人民幣貳拾柒萬元整(¥:270000.00)

    2、技術(shù)要求

    1)耗材要求

    序號

    耗材要求

    1

    適用范圍:適用于與適合的神經(jīng)監(jiān)護儀連接,提供暢通的病人通氣氣道和作為手術(shù)中監(jiān)視候內(nèi)肌肉、神經(jīng)活動的一種工具(提供注冊證及附件產(chǎn)品技術(shù)要求說明書)

    2

    氣管插管尺寸、接頭、套囊、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼符合YY-0337.1-2002的要求

    3

    神經(jīng)監(jiān)護氣管插管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10μg/g

    4

    電極電阻:接觸電極金屬絲(離病人端最近端)到接觸電極插頭間直流電阻不大于8Ω。皮下針頭到皮下針插頭間直流電阻不大于2.5Ω

    5

    組成部分:1根氣管插管、1根綠色皮下針頭和1根白色皮下針頭;氣管插管由管身、接觸電極、接觸電極插頭、電極連線、可充氣套囊、套囊充氣管和接頭組成;皮下針由皮下針頭、皮下針線和皮下針插頭組成(提供注冊證及附件產(chǎn)品技術(shù)要求說明書)

     

    2)設(shè)備參數(shù)要求

    序號

    設(shè)備參數(shù)要求

    1

    適用人體各部位神經(jīng)信號實時監(jiān)測避免手術(shù)前后神經(jīng)判斷避免損傷。

    2

    觸屏操作:彩色液晶顯示屏,直觀清晰,操作簡便。

    3

    用戶可以選擇各種模式操作或自主設(shè)定參數(shù)適應(yīng)特殊需要。

    4

    可快速調(diào)節(jié)刺激電流強度應(yīng)變特殊要求。

    5

    支持多種信號采集電極和刺激電極。

    6

    通過不同提示音辨別使用中各種操作提示確定等。

    7

    可調(diào)節(jié)的事件判斷閾值,以適用于不同的患者和手術(shù)。

    8

    最大波幅保持便于對監(jiān)測結(jié)果的記錄和判斷。

    9

    事件捕捉波形高于閾值時可以將所需的EMG信號固定在屏幕上便于分析;波幅低于閾值時,EMG信號不被固定,便于分析保存操作事件信息。

    10

    具備設(shè)置的掃描延遲功能,排除刺激偽跡對事件波形判斷和計算影響。

    11

    外接USB端口可導出患者數(shù)據(jù)或打印標準報告或可自動保存至U盤。

    12

    可以記錄手術(shù)過程中的典型波形,肌電圖在整個手術(shù)過程中的變化趨勢,手術(shù)記錄可查看。

    13

    可根據(jù)使用過程可在波形上快速添加各類型人體電生理信號特定波進行注釋,同時記錄波幅和潛伏期。

    14

    測量范圍不小于2 0μV -10000μV;

    15

    帶寬范圍不小于15 Hz-2KHz;

    16

    共模抑制比:≥105dB;

    17

    輸入阻抗:≥2MΩ;

    18

    噪聲水平:0.8μVRMS

    19

    刺激方式:恒流;

    20

    負載范圍不小于0-10KΩ;

    21

    刺激強度不小于0 mA -25mA,可調(diào)節(jié);

    22

    刺激頻率不小于1 Hz -25Hz,可調(diào)節(jié);

    23

    刺激脈沖寬度:50μs、100μs、150μs、200μs,可調(diào)節(jié);

    24

    直流分量:0V。

    25

    提供設(shè)備說明書或檢測報告加蓋原廠公章;提供醫(yī)療器械注冊證附件或原廠白皮書等證明文件。

    注:投標人可根據(jù)以上所列物品的技術(shù)配置及技術(shù)性能要求作為參考選用投標產(chǎn)品,但所選投標產(chǎn)品的技術(shù)配置及技術(shù)性能應(yīng)相當于或高于招標文件要求,并滿足采購需求,否則將作為無效投標文件。

    3、培訓

    1)中標人應(yīng)對招標人的維修人員進行培訓并承擔所有費用,使其能對設(shè)備進行日常的維護保養(yǎng)并能對一般故障及時進行維修。所有的維修圖紙、維修手冊及維修調(diào)試軟件的密碼及專用的維修工具應(yīng)全部免費提供。

    2)投標人應(yīng)對上述考察培訓內(nèi)容的實現(xiàn)方式、地點、人數(shù)、時間及培訓費用在投標文件中應(yīng)列表詳細說明。

    4、設(shè)備安裝、調(diào)試

    1)安裝地點:招標人指定位置。

    2)安裝完成時間:投標方應(yīng)在投標文件中明確正常完成安裝調(diào)試的時間期限以及如超出期限,投標方對因此給買方造成損失的賠償計劃。

    3)安裝標準:符合中華人民共和國國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標準。所有的軟件和硬件必須保證同時安裝到位。

    4)安裝費用:安裝過程中發(fā)生的費用由賣方負責。投標方應(yīng)在投標文件中提供其安裝調(diào)試計劃和對安裝場地和環(huán)境的要求。

    5)安裝人員:應(yīng)由中標人有同類型設(shè)備安裝經(jīng)驗的原廠工程師負責安裝。

    6)提供三證,中文操作手冊、技術(shù)手冊、維修手冊等資料。

    5、驗收

    1)投標人在投標時應(yīng)提供設(shè)備的驗收標準、安裝技術(shù)規(guī)范,供買方參考。

    2)驗收依據(jù):按投標文件、招標文件及國家標準驗收。

    3)設(shè)備到達最終用戶后,要求中標人及安裝人員會同招標人共同參與設(shè)備驗收。設(shè)備安裝調(diào)試后,中標人負責安裝質(zhì)量,并經(jīng)驗收合格后,買賣雙方共同簽署設(shè)備驗收合格證書。

    6、售后服務(wù):

    1)提供完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系(包含使用方法、注意事項、必要時跟臺服務(wù))。

    2) 提供的產(chǎn)品需符合相關(guān)質(zhì)量標準 ,如因外包裝破損、產(chǎn)品本身質(zhì)量問題需無條件退貨或換貨。

    7、其他要求

    1)合作期間,租賃設(shè)備保修、保養(yǎng)由中標方負責,使用部門報修后,中標人必須即時響應(yīng),4小時內(nèi)維修解決問題,如果不能按要求解決的應(yīng)提供備用機器。

    2)技術(shù)支持:中標人應(yīng)提供免費軟件升級,并及時提供設(shè)備新功能和臨床應(yīng)用的資料。

    3)合同期內(nèi):神經(jīng)監(jiān)護氣管插管耗材供貨價如高于同期溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產(chǎn)品的采購價格,則供貨價格調(diào)整到溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產(chǎn)品的采購價格,且該神經(jīng)監(jiān)護氣管插管耗材采購須經(jīng)過省陽光采購平臺進行采購。若該神經(jīng)監(jiān)護氣管插管耗材納入省或市集中招標采購目錄,本合同品牌神經(jīng)監(jiān)護氣管插管耗材未能中標,則合同期自動終止。如中標,則按集中招標的中標價格與采購方式執(zhí)行。合同期內(nèi),如遇政策性收費標準下調(diào),相關(guān)聯(lián)耗材價格須按收費標準調(diào)整同比例下調(diào)。

    4)交貨期:設(shè)備在合同簽訂后接醫(yī)院通知后 1 周內(nèi)到貨,1個月完成安裝調(diào)試并通過驗收。耗材在接到甲方通知后,應(yīng)在3個工作日內(nèi)將相應(yīng)耗材(試劑)按甲方要求的數(shù)量及時送達甲方指定的地點。(耗材(試劑)剩余有效期為6個月以上)。

    供應(yīng)商提供給醫(yī)院所有設(shè)備必須為全新的,供應(yīng)商提供給醫(yī)院所有耗材必須為原廠包裝完整、未使用過的耗材。

    5)投標時提供耗材的浙江省藥械采購平臺的產(chǎn)品列表界面截圖,投標人具備試劑配送資格,合同期內(nèi)進行網(wǎng)上陽光采購。

    6)保密:招投標及合同中凡涉及買方項目的有關(guān)信息,不得透露給第三方。

    三、付款方式與結(jié)算

    1、耗材按實際使用量結(jié)算,以實際供貨量乘以對應(yīng)的各項單價作為結(jié)算金額,每月結(jié)算一次。招標人在收到發(fā)票后3個月內(nèi)付清。

    2、設(shè)備租賃費在合作期滿后1個月內(nèi)按實際租賃月份及臺數(shù)支付。

    四、報名資質(zhì):

    1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對投標主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應(yīng)商,具有獨立承擔民事責任的能力,經(jīng)營范圍需涵蓋我院采購的物品,出具企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

    2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;

    3、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

    4、參加本次采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

    5、本項目的特定資格要求

    投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的:第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;(適用于按醫(yī)療器械管理的貨物);

    提供食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊或備案證明;(適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備);

    貨物制造商或其它有銷售資格(提供證明材料)的供應(yīng)商出具的授權(quán)書(適用于投標人是進口貨物代理商的情形);

    6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件;

    7、本項目不允許聯(lián)合體參加。

    五、報名材料:

    1營業(yè)執(zhí)照復印件;

    2法人授權(quán)委托書(需附法人及被委托人身份證復印件,格式詳見附件);

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

    4、具有各級代理授權(quán)書,包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商;

    5、投標人信用查詢(格式詳見附件);

    以上材料復印件均需加蓋公章。

    詢價方式:

    1、投標人所報單價不得超過預算單價,總價不得超過預算金額,否則當無效標處理

    2、雙方結(jié)算單價應(yīng)含一切人員的符合國家規(guī)定的工資、各項管理服務(wù)、勞務(wù)、運輸費用、利潤、稅金、保險、檢測驗收、技術(shù)支持與培訓、專利、售后服務(wù)與維保、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風險、責任等各項應(yīng)有費用,實行固定費用總包干。

    3、投標文件一式兩份,開標當天密封上交。

    七、定標辦法

    1、評標委員會依據(jù)投標單位的投標報價,根據(jù)所報投標報價的從小到大順序確定為該項目的第一和第二中標候選人。

    2、中標候選人并列的,采取隨機抽取的方式確定。

    3、如中標人放棄中標;或未能在規(guī)定時間內(nèi)與采購單位簽訂合同的;或者經(jīng)質(zhì)疑,采購人審查后,確因排名第一的候選人在本次采購活動中存在違法違規(guī)行為或其他原因使質(zhì)疑成立的,采購人可以視情況直接確定排名第二的候選人為中標人。

    、投標文件的組成:

    1、報價單(格式詳見附件);

    2、法定代表人授權(quán)書(格式詳見附件);

    3、企業(yè)法人有效營業(yè)執(zhí)照復印件;

    4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

    5、具有各級代理授權(quán)書,包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商;

    6、承諾函(格式詳見附件);

    7、技術(shù)參數(shù)偏離表(格式詳見附件);

    8、詳細供貨清單說明一覽表(格式詳見附件);

    9、備品、易損件、備件、專用工具清單(格式詳見附件);

    10、售后服務(wù);

    11、投標人認為需要提供的其他技術(shù)資料。

    以上復印件均需加蓋公章。

    九、開標時間:2024年2月23日下午2點整

    十、開標地點:溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院5號樓(急診綜合樓)9樓會議室

    十一、其他

    報名時間::2024220日至2024年2月22日(作息時間:周一至周五,上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。

    地點:溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院急診綜合樓617室。

    聯(lián)系人:鄭老師  0577-88911085   郵箱:394808588@qq.com

     

    采購監(jiān)督:溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院監(jiān)察室  聯(lián)系方式:0577-88913742

    附件.doc


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