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    溫州開展監(jiān)管醫(yī)美醫(yī)療器械專項檢查,首站中西醫(yī)順利通過檢查

    作者:zxysh 來源: 發(fā)布時間:2021/9/30 8:14:28

    醫(yī)療美容行業(yè)近年來發(fā)展迅猛,為加大對醫(yī)美醫(yī)療器械的監(jiān)管,保護消費者權益,溫州市場監(jiān)管部門從9月份起在全市范圍內(nèi)組織開展為期4個月的醫(yī)美醫(yī)療器械專項執(zhí)法檢查行動。9月29日上午,記者跟隨執(zhí)法人員來到市中西醫(yī)結合醫(yī)院,對該院醫(yī)美醫(yī)療器械開展全面檢查。




    現(xiàn)場,執(zhí)法人員重點檢查該院醫(yī)美中心醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷渠道、儲存養(yǎng)護、記錄臺賬是否符合要求,注射用填充物、各種治療儀器、植入類醫(yī)療器械是否存在風險隱患,內(nèi)部管理制度是否執(zhí)行到位,是否存在使用無注冊證產(chǎn)品等行為,檢查情況良好。市中西醫(yī)結合醫(yī)院副院長王蕭楓介紹,在購置醫(yī)療器械過程中,會著重查驗供貨單位的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,并建立健全驗收記錄,保存原始資料,確保日后信息的可追溯性,同時建立醫(yī)療設備預防性維護管理制度,提高醫(yī)療器械使用安全性。




    “醫(yī)美中常見的問題有使用過期失效或未依法注冊的醫(yī)療器械、沒有履行進貨查驗記錄制度、植入類器械使用記錄不完善等情況?!笔惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械處副處長林峰表示,檢查以激光治療儀、注射用透明質(zhì)酸鈉、植入假體等醫(yī)美醫(yī)療器械為重點,進一步落實經(jīng)營主體責任,提高醫(yī)療美容機構的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理意識與水平。市場監(jiān)管部門將以執(zhí)法檢查為契機,督促美容機構建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,從正規(guī)渠道購進合法產(chǎn)品,并在診療過程中嚴格按照產(chǎn)品預期用途使用醫(yī)療器械,保障群眾醫(yī)美消費安全。




    據(jù)介紹,自專項檢查開展以來,全市市場監(jiān)管部門已檢查各類醫(yī)療美容機構120余家次,其中責令限期整改46家次,立案查處10起,涉案單位主要存在使用過期醫(yī)療器械和未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械等違法行為。


    來源:溫州新聞客戶端

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